《金匮要略》方循证医学研究
上QQ阅读APP看本书,新人免费读10天
设备和账号都新为新人

八、大黄虫丸

【原文汇要】

五劳虚极羸瘦,腹满不能饮食,食伤,忧伤,饮伤,房室伤,饥伤,劳伤,经络荣卫气伤,内有干血,肌肤甲错,两目黯黑,缓中补虚,大黄虫丸主之。(18)

大黄虫丸方

大黄十分(蒸) 黄芩二两 甘草三两 桃仁一升 杏仁一升 芍药四两 干地黄十两 干漆一两 虻虫一升 水蛭百枚 蛴螬一升 虫半升

上十二味,末之,炼蜜和丸小豆大,酒饮服五丸,日三服。

【原文释义】

大黄虫丸主治食伤、忧伤、饮伤、房室伤、饥伤、劳伤、经络荣卫气伤,五劳虚极,内有干血。症见羸瘦腹满,不能饮食,肌肤甲错,两目黯黑。治当缓中补虚。方中用大黄桃仁,润血疏瘀;用干漆破瘀逐痹;用虻虫水蛭蛴螬虫,入络搜剔,去瘀通络;黄芩清郁伏之热;杏仁利肺气畅血行;甘草和中缓急;芍药干地黄益阴通血脉,又防攻逐苦寒之品伤阴。峻剂丸服,意在缓攻,扶正不留瘀,祛瘀不伤正,瘀去新生,气血流畅,后天化源渐振,病自随愈。

【文献概况】

设置关键词为“大黃蟄蟲丸”“大黃蜇蟲丸”“大黃螫蟲丸”“大黄螫虫丸”“大黃蟲丸”“大黄虫丸”“大黃蟅蟲丸”“大黄蟅虫丸”检索并剔重后,得到811篇相关文献,其中CBM、CNKI、VIP、WF分别为448篇、209篇、102篇、52篇。初步分类:临床研究244篇(30.1%)、个案经验37篇(4.6%)、实验研究192篇(23.7%)、理论研究225篇(27.7%)、其他113篇(13.9%)。在个案经验文献中,大黄虫丸及其加减方的医案有99则。

【文献病谱】

1.临床研究文献

共涉及15类病症系统、75个病症(表6-22)。

6-22 大黄虫丸临床研究文献病症谱

续表

西医病症系统中,泌尿生殖系统疾病在病症种类上居首位,某些传染病和寄生虫病在文献数量上居首位(图6-14)。各系统病症中,频数位居前列(至少为10)的病症有:肝硬化、肝纤维化、病毒性肝炎。

6-14 病症(证)种类及文献数量分布图

2.个案经验文献

共有11类病症(证)系统、60个病症(证)、99则医案(表6-23)。

6-23 大黄虫丸个案经验文献病症(证)谱

续表

按文献病症种类和医案则数多少排序,西医病症系统中,消化系统疾病均居首位,泌尿生殖系统疾病亦为高频病症系统(图6-15)。各系统病症中,医案数位居前列(至少为4)的病症有:肝炎、盆腔炎、黄褐斑、子宫肌瘤。

3.比较研究

临床研究和个案经验文献比较,两者在文献和病症数量上,泌尿生殖系统和消化系统疾病均居前列,是共有的高频病症系统。在具体病症上,肝炎是共有高频病症。

6-15 病症(证)种类及医案数量分布图

【证据分级】

临床研究文献证据

截至目前,大黄虫丸及其加减方的临床研究文献证据等级为:B级5篇、C级181篇、D级58篇。详细情况见表6-24。

6-24 临床研究文献证据等级分布情况

【证据示例】

1.消化系统疾病

(1)肝纤维化

C级证据11篇,D级证据2篇。

大黄虫丸对照复方水飞蓟宾片治疗肝纤维化在改善透明质酸、层粘蛋白、Ⅲ型前胶原肽方面有优势(C)

龙庆华等[1]实施的一项临床随机对照试验,样本量为126例。其中试验组64例,对照组62例。试验组应用大黄虫丸6g,每天2次。对照组应用复方益肝灵片5片,每天3次。2组均不加用其他药物治疗。疗程为3个月,每月由专人联合检测1次透明质酸(HA)、层粘蛋白(LN)、Ⅲ型前胶原肽(P-Ⅲ-P)血清指标。两组比较,透明质酸(HA)加权均数差(WMD)137.96,95%CI(134.18~141.74),P<0.0001,有统计学意义;层粘蛋白(LN)加权均数差(WMD)69.27,95%CI(51.85~86.69),P<0.0001,有统计学意义;Ⅲ型前胶原肽(P-Ⅲ-P)加权均数差(WMD)-102.19,95%CI(-156.37~-48.01),P=0.0002,有统计学意义。

2.某些传染病和寄生虫病

(1)病毒性肝炎(慢性乙肝)

C级证据13篇。大黄虫丸联合干扰素对照西医常规疗法治疗慢性乙肝在临床总有效率方面有优势(C)

林峰等[2]实施的一项临床随机对照试验,样本量为65例。其中试验组35例,对照组30例。试验组采用下列两种药物同时应用,大黄虫丸(中成药),为广东省阳江制药厂生产的水蜜丸(制剂),每次3克,每日3次内服;重组α干扰素300万单位,每周3次肌注,6个月为1疗程。对照组给予一般保肝药物和维生素、肝太乐、肝安等,疗程同上。两组均不使用降酶药物。两组比较,临床总有效率相对危险度(RR)1.78,95%CI(1.18~2.68),P=0.006,有统计学意义。

(2)病毒性肝炎(乙肝合并肝硬化)

C级证据16篇。

大黄虫丸联合拉米夫定对照单纯拉米夫定治疗乙肝合并肝硬化在临床总有效率方面有优势(C)

郝爱芹[3]实施的一项临床随机对照试验,样本量为55例。其中试验组28例,对照组27例。试验组采用口服拉米夫定每次100mg,每日1次,疗程1年;另加服大黄虫丸3g,每日2次,疗程半年。对照组单用拉米夫定每次100mg,每日1次,疗程1年。两组均不使用其他抗病毒及保肝药物。两组比较,临床总有效率相对危险度(RR)1.42,95%CI(1.03~1.95),P=0.03,有统计学意义(疗效标准:显效:肝功能复常,HBV、DNA阴转,脾回缩至正常。有效:肝功能复常,脾肿大较前回缩。无效:肝功能、HBV、DNA、脾厚均未能达到有效者)。

【证据荟萃】

※Ⅱ级

大黄虫丸及其加减方主要治疗消化系统疾病及某些传染病和寄生虫病,如肝纤维化、病毒性肝炎(慢性乙肝、合并肝硬化)等。

《金匮要略》原文中以本方丸剂治疗五极虚劳,内有干血之证。其临床主要表现为羸瘦、腹满不能食、肌肤甲错、双目暗黑等。肝纤维化、病毒性肝炎(慢性乙肝及合并肝硬化)等高频病症在某阶段的病机及临床表现可与之相符。临床研究和个案经验文献均支持消化系统疾病及某些传染病和寄生虫病是其高频率、高级别证据分布的病症系统。肝纤维化、病毒性肝炎(慢性乙肝)、病毒性肝炎(乙肝合并肝硬化)已均有至少2项C级证据。

※Ⅱ级

大黄虫丸对照复方水飞蓟宾片治疗肝纤维化在改善透明质酸、层粘蛋白、Ⅲ型前胶原肽方面有优势。

大黄虫丸联合干扰素对照西医常规疗法治疗慢性乙肝在临床总有效率方面有优势。

大黄虫丸联合拉米夫定对照单纯拉米夫定治疗乙肝合并肝硬化在临床总有效率方面有优势。

【参考文献】

[1]龙庆华,喻晓锋,欧阳红,等.大黄虫丸抗肝纤维化临床分析[J].江西中医药,2001,32(3):21-22.

[2]林峰,吴婉芬,张复春,等.大黄虫丸与干扰素联合治疗慢性乙型肝炎35例临床观察[J].实用医学杂志,1996,12(8):549-550.

[3]郝爱芹.拉米夫定联合大黄虫丸治疗乙型肝炎肝硬化28例[J].临床荟萃,2008,23(16):1197-1198.