八、苦参汤

【原文汇要】

蚀于下部则咽干，苦参汤洗之。（11）

苦参汤方

苦参一升

以水一斗，煎取七升，去滓，熏洗，日三服。

【原文释义】

苦参洗方主治由湿热内蕴，致二阴蚀烂，即“蚀于阴为狐”之外治方法。症见二阴蚀烂，口咽干燥。治取苦参煎汤外洗，因势泄之。方中用苦参苦寒清解湿毒杀虫，以泄下着之邪。

【文献概况】

设置关键词为“苦參湯”“苦参汤”“苦參”“苦参”检索并剔重后，得到1067篇相关文献，其中CBM、CNKI、VIP、WF分别为64篇、389篇、484篇、130篇。初步分类：临床研究227篇（21.3%）、个案经验56篇（5.2%）、实验研究21篇（2.0%）、理论研究241篇（22.6%）、其他522篇（48.9%）。在个案经验文献中，苦参汤及其加减方的医案有91则。

【文献病谱】

1.临床研究文献

共涉及11类病症系统、53个病症（表3-15）。

表3-15 苦参汤临床研究文献病症谱

续表

西医病症系统中，皮肤和皮下组织疾病在病症种类与文献数量上均居首位（图3-4）。各系统病症中，频数位居前列（至少为15）的病症有：湿疹、阴道炎、痔。

图3-4 病症（证）种类及文献数量分布图

2.个案经验文献

共有9类病症（证）系统、33个病症（证）、91则医案（表3-16）。

表3-16 苦参汤个案经验文献病症（证）谱

按文献病症种类和医案则数多少排序，西医病症系统中，某些传染病和寄生虫病在病症种类上居首位，皮肤和皮下组织疾病在医案数量上居首位（图3-5）。各系统病症（证）中，医案数位居前列（至少为5）的病症（证）有：癣、湿疹、瘙痒症、阴道炎、痔、狐惑病。

3.比较研究

临床研究和个案经验文献比较，两者在文献和病症数量上，皮肤和皮下组织疾病、某些传染病和寄生虫病均居前列，是共有的高频病症系统。在具体病症上，湿疹、阴道炎是共有高频病症。

【证据分级】

临床研究文献证据

截至目前，苦参汤及其加减方临床研究文献证据等级为：B级14篇、C级73篇、D级140篇。详细情况见表3-17。

图3-5 病症（证）种类及医案数量分布图

表3-17 临床研究文献证据等级分布情况

【证据示例】

1.泌尿生殖系统疾病

（1）外阴瘙痒症

级证据11篇。

苦参汤加味治疗外阴瘙痒症有一定疗效（D）

史月侠^［1］实施的一项临床病例系列观察，样本量为158例。苦参、金银花、菊花各30g，蛇床子、白芷、地肤子各15g，黄柏20g，大菖蒲9g。滴虫或蛲虫性阴道炎加百部20g；霉菌性阴道炎增加地肤子15g；外阴潮湿重加炉甘石20g，每日1剂，煎药滤药液2000mL，先熏至水温下降30～40°C时坐浴20分钟，待自然风干。5天为1疗程。治疗结果：用药后瘙痒，潮湿症状消失最短2天，最长10天，治愈132例，有效10例，无效12例。总有效率89.87%（疗效标准：治愈：外阴干爽，瘙痒消失。好转：外阴潮感，瘙痒明显减轻。无效：用药1疗程，瘙痒改善不明显）。

2.皮肤和皮下组织疾病

（1）湿疹（肛门）

B级证据3篇，C级证据9篇，D级证据14篇。复方苦参汤对照三九皮炎平软膏治疗肛门湿疹在临床总有效率方面有一定优势（B）

代述东等^［2］实施的一项临床随机对照试验，样本量为79例。试验组40例，对照组39例。药物准备：复方苦参汤制剂：药物组成由苦参30g，黄柏15g，野菊花15g，银花藤15g，蛇床子15g，地肤子15g，川椒10g，牡丹皮12g，丹参12g，苍术10g，防风10g，白鲜皮20g。将上述药物用1500mL的水浸泡20分钟后，武火煮沸后，文火煎至药液剩至500mL，然后去渣装瓶备用。治疗方法：试验组：每次取125mL苦参汤制剂放入熏洗盆内加入沸水1000～1500mL，患者坐于盆上，先趁热熏蒸肛门10分钟，待药液不烫时坐入其内浸渍15～20分钟，每日早晚各1次。每次坐浴完毕后，擦拭干净。首次用药1周，然后停药2周。以后每用药4天后停药2周。持续4个月。对照组：便后肛门清洗后用三九皮炎平软膏外涂肛门患部。合并有痔、肛裂、肛瘘的患者有手术指征的均先行手术治疗后再进行上述治疗。两组比较，临床总有效率相对危险度（RR）1.72，95%CI（1.27～2.33），P=0.0005，有统计学意义（疗效标准：痊愈：皮损全部消退，症状消失，疗效指数≥95.0%。显效：皮损大部分消退，症状明显减轻，95.0%＞疗效指数≥70.0%。有效：皮损部分消退，症状有好转，70%＞疗效指数＞50.0%。无效：皮损消退不明显，症状无明显好转，甚或加重，疗效指数＜50%）。

3.某些传染病和寄生虫病

（1）手足癣

B级证据1篇，C级证据1篇，D级证据5篇。苦参汤加味合咪康唑对照单纯咪康唑治疗手足癣在临床总有效率方面有一定优势（B）

卓雄珍^［3］实施的一项临床随机对照试验，样本量83例。试验组42例，对照组41例。试验组用自拟苦参汤泡洗。处方组成：苦参20～100g（其中皮损渗液明显时药量较重，皮损干燥时药量较轻），生地黄30g，白鲜皮30g，黄柏30g，蛇床子20g，地肤子20g，土茯苓30g，甘草10g。每日1剂，煎1000～2000mL，每日泡洗2～3次，每次约30分钟。每次泡洗后用咪康唑霜外涂。如皮损渗液明显每次泡洗时间可适当延长至1小时，待中药治疗约3～5天后局部渗液不明显时，再用咪康唑霜外涂。对照组单纯用咪康唑霜治疗，每天外涂2～3次咪康唑霜，如皮损渗液者，先用生理盐水清洗干净，待稍晾干后，再外涂咪康唑霜。两组比较，治愈率相对危险度（RR）1.29，95%CI（1.08～1.55），P=0.005，有统计学意义；总有效率相对危险度（RR）1.67，95%CI（0.73～3.83），P=0.22，无统计学意义（疗效标准：参照郑筱萸《中药新药临床研究指导原则》拟定。临床痊愈：皮损、瘙痒全部消失，镜检、培养均阴性；显效：皮损消退70%以上，痒减轻；镜检阴性或有小量变异的孢子、菌丝；真菌培养阴性；有效：皮疹消退30%～69%，痒减轻，镜检有小量孢子、菌丝；真菌培养阴性；无效：皮疹消退30%以下，痒未减轻，镜检及真菌培养阳性或经治一周病情加重而改用其他药物）。

（2）滴虫性阴道炎

C级证据4篇，D级证据4篇。苦参汤熏洗对照西医联合疗法治疗滴虫性阴道炎在临床总有效率方面有优势（C）

董爱华^［4］实施的一项临床随机对照试验，样本量72例。试验组、对照组各36例。试验组用苦参汤熏洗治疗。药物组成：苦参50g，蛇床子50g，黄柏30g，百部30g，土茯苓30g，防风20g，地肤子20g。可根据临床症状进行加减。于经期过后4天开始治疗。将上述药物置于瓷盆中，加水2000mL浸泡半小时，然后文火煎煮，将药汁倒入坐浴盆中，置盆于坐便椅下，患者将臀部充分暴露后坐在坐便椅上，调整姿势使会阴部对准药物进行熏洗。待药液温度降低至温热时，可直接坐于盆内用药液泡洗阴道，每天1次，每次半小时，10天为1疗程，连续治疗2个疗程。对照组采用西药联合治疗，于经期过后4天开始治疗，给予1%乳酸溶液冲洗阴道，每天1次，10天为1个疗程，同时每晚睡前将甲硝唑阴道泡腾片200～400g置于阴道，每天1次，10天为1个疗程，连续治疗2个疗程。两组比较，总有效率相对危险度（RR）1.26，95%CI（1.03～1.55），P=0.03，有统计学意义（疗效标准：治愈：临床症状、体征完全消失，滴虫镜检阴性；显效：临床症状、体征明显减轻，滴虫镜检阴性；有效：临床症状、体征减轻，滴虫镜检阳性；无效：临床症状、体征无好转，滴虫镜检阳性）。

4.消化系统疾病

（1）肛门瘙痒（未特指）

B级证据2篇，C级证据4篇，D级证据5篇。复方苦参汤对照尿素软膏治疗肛门瘙痒在临床总有效率与治愈率方面有一定优势（B）

贺平等^［5］实施的一项临床随机对照试验，样本量89例。试验组45例，对照组44例。复方苦参汤外用，其药物组成：苦参30g，黄柏15g，蛇床子15g，地肤子15g，川椒10g，苍术10g，防风10g，白鲜皮20g，白芷20g，丹皮30g，硼砂30g。将上述药物用1500mL的水浸泡30分钟后，武火煮沸后，文火煎至药液至500mL，然后去渣装瓶备用。每次取200mL将苦参汤制剂放入熏洗盆内加入沸水1000～1500mL，患者坐于盆上，先趁热熏蒸肛门10分钟，待药液不烫时坐入其内浸渍10～25分钟，每日早晚各1次。持续1个月。对照组尿素软膏。便后肛门清洗后用尿素软膏外涂肛门患部，持续1个月。两组比较，临床总有效率相对危险度（RR）1.68，95%CI（1.29～2.19），P=0.0001，有统计学意义（疗效标准：痊愈：皮损全部消退，症状消失，半年随访无复发；显效：皮损大部分消退，症状明显减轻；有效：皮损部分消退，症状有好转；无效：皮损消退不明显，症状无明显好转，甚或加重）。

【证据荟萃】

※Ⅰ级

苦参汤及其加减方主要用于治疗皮肤和皮下组织疾病、消化系统疾病，如湿疹（肛门）、肛门瘙痒等。

※Ⅱ级

苦参汤及其加减方可用于治疗泌尿生殖系统疾病某些传染病和寄生虫病，如滴虫性阴道炎、手足癣等。

※Ⅲ级

苦参汤及其加减方尚可用于某些泌尿生殖系统疾病，如外阴瘙痒等。

《金匮要略》原文中以本方治疗湿热内蕴所致的狐惑病前阴蚀烂，其临床主要表现为口咽干燥、前阴蚀烂等。湿疹（肛门）、肛门瘙痒、外阴瘙痒、滴虫性阴道炎、手足癣等高频病症在某阶段的病机及临床表现可与之相符，皆用苦参汤燥湿解毒、杀虫止痒有较好疗效。临床研究和个案经验文献均支持皮肤和皮下组织、某些传染病和寄生虫病、泌尿生殖系统疾病是其高频率、高级别证据分布的病症系统。肛门湿疹、肛门瘙痒已分别至少有2项B级证据；滴虫性阴道炎已有至少2项C级证据；手足癣已有1项B级证据；外阴瘙痒症已有至少2项D级证据。

※Ⅰ级

复方苦参汤对照三九皮炎平软膏治疗肛门湿疹在临床总有效率方面有一定优势。

复方苦参汤对照尿素软膏治疗肛门瘙痒在临床总有效率方面有一定优势。

※Ⅱ级

苦参汤熏洗对照西医联合疗法治疗滴虫性阴道炎在临床总有效率方面有优势。

苦参汤加味合咪康唑对照单纯咪康唑治疗手足癣在临床总有效率方面有一定优势。

※Ⅲ级

苦参汤加味治疗外阴瘙痒症有一定疗效。

【参考文献】

［1］史月侠.苦参汤治疗外阴瘙痒158例［J］.陕西中医，2003，24（12）：1113.

［2］代述东，贺平，黄德铨.复方苦参汤周期性外治亚急性和慢性肛门湿疹的临床观察［J］.中华中医药学刊，2007，25（S1）：308-311.

［3］卓雄珍.自拟苦参汤合咪康唑霜治疗手足癣疗效观察［J］.广西中医药，2007，30（04）：30-31.

［4］董爱华.苦参汤治疗滴虫性阴道炎［J］.按摩与康复医学，2012，3（31）：197-198.

［5］贺平，黄安清.复方苦参汤外治肛门瘙痒症的临床疗效［J］.辽宁中医药大学学报，2009，16（6）：114-115.