第二节 药剂学的分支学科

药剂学是以多门学科的理论为基础的综合性技术学科，数理、电子、生命、材料和信息等科学领域中的大量发现和创造性活动大大推动了药剂学的进步，药剂学从经验探索阶段逐渐进入了在系统理论指导下，应用科学技术开展剂型研究、制造工艺研究和应用研究的阶段。这一发展是以工业药剂学、物理药剂学、生物药剂学、药物动力学、药用高分子材料学、临床药学等分支学科体系的形成为重要标志。这些先后出现和仍在不断完善的学科对于药剂学的整体构成具有重要的意义。

一、工业药剂学

工业药剂学（industrial pharmaceutics）是研究药物制剂工业生产的基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理的科学，也是药剂学重要的分支学科。其主要任务是研究和设计如何将药物制成适宜的剂型，并能批量生产出品质优良、安全有效的制剂，以满足医疗与预防的需要。工业药剂学吸收融合了材料科学、机械科学、粉体工程学、化学工程学等学科的理论和实践，在新剂型研究、制剂研究与开发、处方优化、生产工艺和生产技术的研究和改进以及提高产品质量方面发挥关键作用。

二、物理药剂学

物理药剂学（physical pharmaceutics）是由物理药学发展起来的，以物理化学原理与实验方法为主导在药物制剂研究过程中形成的一门新的交叉学科。物理药剂学的主要任务是应用量子化学理论揭示药物结构与性质、相互作用机制、药物结构与制剂的关系，从分子水平探讨各种药物制剂特点、制备原理和研究方法；应用热力学理论揭示与研究药物的溶解性、解离平衡、络合平衡等特性；应用动力学理论探讨与研究药物及其制剂的物理化学稳定性与指导缓释、控释制剂的设计；应用胶体与表面化学理论探讨多相分散制剂的形成条件、基本性质以及微粒分散制剂的稳定性等。

三、生物药剂学

生物药剂学（biopharmaceutics）是研究药物及其制剂在体内的吸收、分布、代谢与排泄过程，阐明药物的剂型因素、机体的生物因素与药物疗效之间的相互关系。因此，该学科是联系工业药剂学、药理学和药效学以及生理学等学科知识和理论的一门药剂学分支学科，对药物制剂的设计具有重要指导作用，对用药安全性和有效性具有重要意义。从另一角度来说，由于其研究的主要对象是人，研究的内容不只是药物制剂而且包括了药物在人体内的行为，在某种程度和内容上超越了药剂学范畴，融合了药剂学、药理学、生理学等多学科知识和理论，强调了药物剂型与药物制剂的生物学意义和以人为本的思想。

四、药物动力学

药物动力学（pharmacokinetics，亦称药动学、药代动力学、药物代谢动力学）是研究药物及其代谢物在人体或动物体内的数量—时间变化过程，并提出用于解释这一过程的数学模型，为指导合理安全用药以及剂型、制剂的设计等提供量化指标。药物动力学与生物药剂学相似，其研究内容已不局限于剂型和制剂的范畴，与数学、药理学和药效学、临床治疗学等具有密切的关系。药动学的发展也十分迅速，目前新的研究方向包括时辰药动学、手性药物药动学、群体药动学、药动学与药效学结合链式模型等。

五、药用高分子材料学

各种新材料对创造新剂型和提高制剂质量具有极其重要的作用。没有高分子材料就没有药物剂型及制剂的发展。药用高分子材料学（polymers in pharmaceutics）集中阐述工业药剂学中剂型设计和制剂处方中涉及的聚合物原理、物理化学特征和各种合成或天然的功能性聚合物及其应用，高分子物理、高分子化学和高分子材料工艺学是该学科的基础。

六、临床药学

临床药学（clinical pharmacy），有的著作也称其为临床药剂学（clinical pharmaceutics），是一门与临床治疗学紧密联系的新学科，其内容主要是阐述药物在疾病治疗中的作用、配伍和相互作用，指导合理用药以及提供药事信息管理等，也有人把医院药事管理及临床血药浓度监测列入其中。临床药学主要的研究对象是药物本身，与病理学、药理学和药效学关系密切，因临床上用药的形式是药物剂型与制剂，所以虽然与药剂学围绕剂型和制剂这一中心任务有所区别，但也有一定的联系。