西药答疑解惑：你真的了解吗

本套丛书内容涵盖各科疾病药物临床试验各个阶段所承担的任务，着重介绍如纳排标准、随机用药方法、疗效评价、安全性评价、研究终点以及数据处理等临床试验的关键点。并在介绍中设有案例，提供点评的内容，案例选取试验者以往的一些真实案例以及一些已报道的经典的国际多中心临床试验，使读者可以参照已完成的临床试验有更形象和深刻的认识。Ⅰ期临床研究因风险大，由专门的Ⅰ期临床研室开展相应设计、实施、监管和总结报告工作，因

广东省职业病防治院联合北京大学、兰州大学、南方医科大学和深圳市职业病防治院等单位，组织专家编写本书，系统总结数十年来在有机溶剂中毒防治方面的宝贵经验，在宏观上概述有机溶剂毒理学共性内容，在微观上突出不同种类有机溶剂的具体毒性特点，理论与实际相结合。本书可供中毒急救、职业病防治、医药、食品与环境卫生工作者及临床医师和毒理学研究生阅读，亦可供医疗、卫生、毒理、药理、生命科学和有关的科技工作人员参考。全

修订的总体框架保持不变，对每个案例仍从【关键词】【案例简介】【药师点评】【特别提示】等方面进行评析。根据近年来临床工作中遇到的用药错误、会诊中见到的典型病例、处方点评中涉及的不当用药、不良反应报告中反映出的用药问题等收集新的经典案例，同时对原有的140个案例中不再具备典型性或代表性的案例进行删掉。

本书分为14章：概论、新药筛选、原料药的药学研究、药物制剂的药学评价、临床前药理评价、非临床药代动力学研究、临床前一般毒理学评价、特殊毒性评价、临床药理评价、中药与天然药物的研究与评价、生物技术药物的研究与评价、新药研究中的统计学、新药研究中的伦理学、药物上市后再评价。本次修订将根据近几年新药研究的法规和指导原则等修订。本书内容丰富、条理清楚、系统性强，既注重原理介绍、又紧紧围绕实际需求，不仅为本

医疗机构含兴奋剂药品的规范化管控对防范运动员误用含兴奋剂药品、促进运动员安全用药、大型赛事医疗保障的顺利完成等有着重要的意义。2019年武汉第七届世界军人运动会筹备期间，编写团队发现医疗机构含兴奋剂药品的管理尚属空白，立即召集药学、医学、体育学、法学等领域权威专家，编写并发布了《医疗机构含兴奋剂药品规范管理共识》，军运会期间，该共识在运动员安全用药、医源性误用兴奋剂事件的防范等方面做出了重要贡献。

本套丛书的编写强调临床试验设计与实施要点的讲述，通过与相关学科理论知识的紧密结合，将使其对临床试验从业者具有很强的实用性和指导意义。在内容方面，涵盖各科疾病药物临床试验各个阶段所承担的任务，着重介绍如纳排标准、随机用药方法、疗效评价、安全性评价、研究终点以及数据处理等临床试验的关键点。并在介绍中设有案例，提供点评的内容，案例选取试验者以往的一些真实案例以及一些已报道的经典的国际多中心临床试验，使读

本书的主要内容分为三章，第一章为概述部分，旨在论述抗菌药物药学监护的意义、药动学（PK）/药效学（PD）及其在特殊人群中的使用，并重点介绍多学科协作诊疗、循证药学及治疗药物监测（TDM）在药学监护中的应用。第二章对各类抗菌药物进行详细介绍，以列表的方式对同类抗菌药物进行归纳与比较，从临床实际应用的角度介绍抗菌谱、用法用量、超说明书用药、特殊患者的使用、药动学特点及药学监护要点。第三章为常见感染性疾

本书内容覆盖了我国多种常见病用药，例如糖尿病、高血压、冠心病、脑血管疾病、肿瘤等，以及老年人、儿童、妊娠期和哺乳期妇女等特殊人群的用药。本共识从一线工作实际需求出发，将从处方合法性、处方规范性、用药适宜性分别介绍处方审核的要点，并提供关于处方审核步骤及如何处理处方审核结果的实操性建议。本共识将填补我国处方审核领域参考书籍的空白，可供各级各类医疗机构及药店从事药品调剂工作的人员参考使用。本书强调权威

本书汇集了药师和医师在临床工作中参与的抗血栓相关典型案例，包括抗血栓复杂合并症的案例；管理抗血栓药物相互作用的案例；管理抗血栓相关不良反应的案例；抗血栓药物监测与个体化用药方案设计的案例；特殊人群使用抗血栓药物监护的案例等。本书收集整理了临床抗血栓治疗实践中的50余个典型病例，对其进行分析和讲解，旨在启发和提升临床医生和药师抗血栓药物治疗的临床思维和决策能力，提高临床血栓栓塞性疾病的诊治水平。每个